ORTHODONTICS矯正歯科・小児矯正歯科

ブラケットの中では一番天然歯に近く耐久性もあるため、見た目もよく、メタルブラケットほどではありませんが、操作性も良いです。また、白くコーディングした目立たないワイヤーも導入しているため、併用する事により、目立たない状態での矯正治療が可能です。

当院では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）を導入しております。ワイヤーを使用しないため、付けているのがほとんど分かりません。また、普通に食事や会話ができ、喋りやすく、痛みがほとんどありません。通院回数も少なくてすみます。
この度、従来のインビザライン・システムの治療上のメリットはそのままに、10代の患者様を対象とする新しい治療プログラム「インビザライン・ティーン」が開発されました。従来のマウスピース型矯正装置（インビザライン）では適用外であった10代前半の方も、乳歯が全て抜けていれば永久歯が崩出途中の時期にもご使用いただけるようになりました。

（未承認医薬品等の使用）
当院で使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
そのため、万が一海外カスタムメイド矯正装置使用中に違和感等ございましたら、すぐに医院までご連絡をお願いします。

（入手経路について）
当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。
当院はインビザライン®を用いた治療システムを、米国アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

（国内の承認医薬品等の有無）
マウスピース型カスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。インビザライン®以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
※上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書が必要になります。

（諸外国における安全性等の情報）
インビザライン®は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていて、これまでに治療を受けた患者さんは、世界で520万人(2018年1月時点）に上りますが、重大な副作用の報告はありません。

（医薬品副作用被害救済制度の対象外）
装置は、日本で歯科医師・歯科技工士が製作するのではなく、海外の工場でロボットにより製作されます。カスタムメイドの矯正装置であり、既製品ではないため（市場流通性がありません）、薬機法の対象となりません。
薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。その点ご了承ください。

歯の裏側に矯正装置を装着するので、外から見えないまま治療を行う事ができます。しかし、唇側矯正よりも若干費用がかかってしまいます。

－当院ではカスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（インコグニト）を導入しております－
カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（インコグニト）は患者様の口腔内から採得した歯型をドイツに送り、光学3Dスキャナーでスキャンニングされた後、特別なソフトウェア(CAD/CAM)を用いて作られる完全オーダーメイドの装置です。 完全オーダーメイドで作成するため装着するまで1～2ヶ月を要しますが、患者さんの歯の形に沿ってブラケット・ワイヤーが作られ、歯と接着する面が薄いので、虫歯になりにくく、異物感や舌の不快感が軽減されます。 さらに、装置の精度が高まり、短期間で計画的に歯が並び治療成績が向上します。

（未承認医薬品等の使用）
当院で使用していますカスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（製品名：インコグニト®）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
そのため、万が一海外カスタムメイド矯正装置使用中に違和感等ございましたら、すぐに医院までご連絡をお願いします。

（入手経路について）
当院が使用するカスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（製品名：インコグニト®）は、ドイツにて作製される矯正装置で、3M社から入手しています。

（国内の承認医薬品等の有無）
国内において、薬事承認されている類似の矯正装置はありません。日本で医療機器としての矯正装置と認められるものは、次の２点を満たしたものです。
・薬事承認されている材料を使用していること・既製品の場合は、その装置が薬事承認されていること
※日本の国家試験に合格した歯科医師もしくは歯科技工士が製作した矯正装置の場合は、医療機器ではなく「歯科技工物」に該当します。

（諸外国における安全性等の情報）
諸外国における安全性等に係る情報の明示世界の90か国以上で採用され、ヨーロッパでのシェアは 60%以上です。（2019 年時点）これらの国において、重篤な副作用の報告はありません。

（医薬品副作用被害救済制度の対象外）
装置は、日本で歯科医師・歯科技工士が製作するのではなく、海外の工場でロボットにより製作されます。カスタムメイドの矯正装置であり、既製品ではないため（市場流通性がありません）、薬機法の対象となりません。
薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。その点ご了承ください。

患者様がより快適にマウスピース型矯正装置（インビザライン）治療を受けることができるよう、「矯正治療の時間が短縮できる、正確性が上がる、負担が少ない」3Dスキャナーを導入しました。

〈iTero Element（アイテロ エレメント）について〉
医療法人 松尾歯科矯正歯科では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）のマウスピース（アライナー）の矯正装置を作製するために必要な歯型を『iTero Element（アイテロ　エレメント）』という3Dスキャナーで採得します。この他、リンガルブラケット矯正装置を作成するために必要な歯型や自費の詰め物、被せ物を作成する場合にも使用します。

〈メリット〉

1.苦痛・不快感の減少

今までマウスピース型矯正装置（インビザライン）作製用の歯型は、シリコンという粘土のような材料をお口の中に入れ、数分間かけて採得するため、その粘土のような塊がお口の中に充満し、苦痛や不快感を伴うものでした。
特に吐き気を催すような嘔吐反射のある方には不快感が大きかったと思いますが、『iTero Element（アイテロ　エレメント）』の導入により、短時間で苦痛や不快感を伴うことなく、歯型を採ることができるようになりました。

2.治療精度が向上

最新の高精細スキャニング技術でデータの精度が向上するため、マウスピース（アライナー）の精度も上がります。
そのため、今までのシリコン材料を用いて歯型を採得する治療に比べて、治療期間も短縮され、より確実な治療が可能となり、矯正治療の結果が向上します。

3.治療を迅速にスタートできる

3Dスキャナーでは、マウスピース型矯正装置（インビザライン）のマウスピース（アライナー）作製が早くできます。今までのシリコン材料の場合は採取した歯型をアメリカまで空輸するため、マウスピース（アライナー）が出来上がるまでに、2,3 カ月を要することもありました。
『iTero Element（アイテロ　エレメント）』の場合、スキャンしたデータを瞬時に送信できるため、最短で、2～3 週間で装置が出来上がります。そのため、今までのシリコン材料を用いて歯型を採得する治療に比べて、治療を迅速にスタートすることができます。